医薬部外品製造販売業許可

医薬部外品製造販売業許可

医薬部外品製造販売業許可の「医薬部外品」は、医薬品と化粧品の中間に位置するものです。
医薬部外品とは、医薬品に準ずる目的をもち、かつ、人体に対する作用が緩和なものをいうと定められています（薬事法第２条第２項）
（例）染毛剤、薬用化粧品、薬用歯みがき類、殺虫剤等
平成17年4月1日より施工された改正薬事法により業許可体系が変更され、従来の製造業・輸入販売業は、製造販売業・製造業に分類されることになりました。
医薬部外品を国内市場に出荷するためには、医薬部外品製造販売業許可を取得する必要があります。
ただし、GMPが適用される医薬部外品がどうかにより、手数料や申請書類が異なります。
また、医薬部外品製造販売業許可のみでは、医薬部外品を製造することはできませんのでご注意ください。
取扱う品目に関しては、厚生労働大臣又は都道府県知事が承認を行う場合の2種類があります。
医薬部外品製造販売業許可を取得した業者は、市場に対する最終責任を負う業者です。
医薬部外品製造販売業者は、製造所において適正な品質管理体制のもと製造しているか管理監督し、また、市場に出荷した製品の安全性を確保する必要があります。

60日以内

￥58,800円（GMP対象外）

各都道府県薬務主管課

医薬部外品製造販売業許可の関係法令
医薬部外品製造販売業許可申請の関係法令をご案内しています。

コモンズ行政書士事務所
医薬部外品製造販売業許可を専門としている行政書士事務所です。

• 帰化許可申請・・・日本国籍を取得する申請
• 永住ビザ申請・・・日本の永住権を取得するビザ申請
• 短期滞在ビザ申請・・・日本に観光や旅行で外国人を短期間日本に呼ぶビザ申請
• 日本人の配偶者等ビザ申請・・・日本の結婚ビザを取得するビザ申請
• 定住者ビザ申請・・・離婚後も日本で暮らすためのビザ申請
• 投資経営ビザ申請・・・日本で会社経営をするビザ申請
• 興行ビザ申請・・・日本でタレントやダンサーがイベントを行うビザ申請
• 家族滞在ビザ申請・・・海外で暮らしている外国人の家族と日本で暮らすビザ申請
• 就労ビザ申請・・・日本で仕事をするビザ申請
• 会社設立・・・株式会社・合同会社・一般社団法人を設立する手続き
• 相続遺言・・・相続手続きや遺言書作成手続き
• 化粧品製造販売業許可申請・・・化粧品の販売元になるための許可申請
• 化粧品製造業許可申請・・・化粧品を作る・包装表示保管するための許可申請
• 契約書作成・・・さまざまな種類の契約書を作成